隨著2025版中國藥典的即將發(fā)布,國家藥典委員會于2024年6月發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”的第三次公示稿,這一重要更新不僅標志著我國藥包材檢測標準的進一步完善,也體現(xiàn)了對藥品包裝安全性的高度重視。此次修訂在原有的YBB00192003-2015標準基礎(chǔ)上,融合了GB/T 8452-2008及ISO 9008-1991等國際標準的精髓,更加貼合國內(nèi)實際生產(chǎn)需求,增強了標準的可操作性和實用性。
標準修訂亮點
最顯著的變化之一是圓跳動測試被正式納入標準體系,并獨立成篇。過去,這一測試主要局限于安瓿瓶,而此次修訂則將其與垂直軸偏差檢測并列為重要檢測項目,拓寬了適用范圍,確保了各類玻璃容器在旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性方面的全面評估。
定義明確,操作規(guī)范
新標準對垂直軸偏差和圓跳動給出了清晰的定義:垂直軸偏差指的是玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口中心軌跡圓的半徑;而圓跳動則特指安瓿瓶在相同旋轉(zhuǎn)條件下,其絲外徑的最大變化量。這一界定為檢測工作提供了明確的指導(dǎo),有助于提升檢測結(jié)果的準確性和一致性。
設(shè)備創(chuàng)新,一機多用
為滿足新標準的要求,濟南三泉中石實驗儀器有限公司推出了ZPY-60U電子軸偏差測量儀,該設(shè)備集垂直軸偏差與圓跳動檢測功能于一身,實現(xiàn)了檢測設(shè)備的多功能化。通過高精度傳感器和智能化控制系統(tǒng),ZPY-60U能夠自動完成旋轉(zhuǎn)測試、數(shù)據(jù)采集及結(jié)果分析,大大提高了檢測效率和準確性。同時,其三爪自定心卡盤和高自由度支架設(shè)計,確保了不同形狀和尺寸的瓶容器都能得到精確的檢測。
測試原理與精度
ZPY-60U電子軸偏差測量儀采用先進的測試原理,即將瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤上,通過測量瓶口或指定位置在旋轉(zhuǎn)過程中的位移變化來計算偏差值。在垂直軸偏差測試中,設(shè)備會記錄旋轉(zhuǎn)360°過程中的最大值和最小值,二者之差的一半即為垂直軸偏差。而在圓跳動測試中,則需在距瓶口約3mm處設(shè)置測量點,同樣記錄旋轉(zhuǎn)過程中的最大和最小變化量。ZPY-60U的測量精度高達0.001mm,遠超標準要求的0.1mm,為藥包材的質(zhì)量控制提供了堅實的技術(shù)保障。
廣泛適用,助力行業(yè)發(fā)展
ZPY-60U電子軸偏差測量儀不僅適用于藥品包裝中的玻璃容器,如啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等,還可廣泛應(yīng)用于化妝品、礦泉水、飲料等行業(yè)的塑料瓶檢測中。其廣泛的適用性和高精準度,為不同行業(yè)的瓶容器質(zhì)量控制提供了有力支持,促進了整個包裝行業(yè)的健康發(fā)展。
結(jié)語
作為藥品包裝檢測領(lǐng)域的佼佼者,濟南三泉中石實驗儀器有限公司始終緊跟國家標準步伐,積極參與標準的制定與修訂工作。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品優(yōu)化,該公司為藥品包裝安全提供了堅實的技術(shù)支撐,也為我國藥品包裝檢測標準的完善做出了積極貢獻。隨著新版藥典的正式實施,ZPY-60U電子軸偏差測量儀必將在保障藥品包裝質(zhì)量、提升行業(yè)整體水平方面發(fā)揮更加重要的作用。
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