隨著2025版中國(guó)藥典的即將發(fā)布,國(guó)家藥典委員會(huì)于2024年6月發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法”的第三次公示稿,這一重要更新不僅標(biāo)志著我國(guó)藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步完善,也體現(xiàn)了對(duì)藥品包裝安全性的高度重視。此次修訂在原有的YBB00192003-2015標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,融合了GB/T 8452-2008及ISO 9008-1991等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的精髓,更加貼合國(guó)內(nèi)實(shí)際生產(chǎn)需求,增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性。
標(biāo)準(zhǔn)修訂亮點(diǎn)
最顯著的變化之一是圓跳動(dòng)測(cè)試被正式納入標(biāo)準(zhǔn)體系,并獨(dú)立成篇。過(guò)去,這一測(cè)試主要局限于安瓿瓶,而此次修訂則將其與垂直軸偏差檢測(cè)并列為重要檢測(cè)項(xiàng)目,拓寬了適用范圍,確保了各類玻璃容器在旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性方面的全面評(píng)估。
定義明確,操作規(guī)范
新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)垂直軸偏差和圓跳動(dòng)給出了清晰的定義:垂直軸偏差指的是玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí),瓶口中心軌跡圓的半徑;而圓跳動(dòng)則特指安瓿瓶在相同旋轉(zhuǎn)條件下,其絲外徑的最大變化量。這一界定為檢測(cè)工作提供了明確的指導(dǎo),有助于提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。
設(shè)備創(chuàng)新,一機(jī)多用
為滿足新標(biāo)準(zhǔn)的要求,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推出了ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x,該設(shè)備集垂直軸偏差與圓跳動(dòng)檢測(cè)功能于一身,實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)設(shè)備的多功能化。通過(guò)高精度傳感器和智能化控制系統(tǒng),ZPY-60U能夠自動(dòng)完成旋轉(zhuǎn)測(cè)試、數(shù)據(jù)采集及結(jié)果分析,大大提高了檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。同時(shí),其三爪自定心卡盤和高自由度支架設(shè)計(jì),確保了不同形狀和尺寸的瓶容器都能得到精確的檢測(cè)。
測(cè)試原理與精度
ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x采用先進(jìn)的測(cè)試原理,即將瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤上,通過(guò)測(cè)量瓶口或指定位置在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中的位移變化來(lái)計(jì)算偏差值。在垂直軸偏差測(cè)試中,設(shè)備會(huì)記錄旋轉(zhuǎn)360°過(guò)程中的最大值和最小值,二者之差的一半即為垂直軸偏差。而在圓跳動(dòng)測(cè)試中,則需在距瓶口約3mm處設(shè)置測(cè)量點(diǎn),同樣記錄旋轉(zhuǎn)過(guò)程中的最大和最小變化量。ZPY-60U的測(cè)量精度高達(dá)0.001mm,遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)要求的0.1mm,為藥包材的質(zhì)量控制提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。
廣泛適用,助力行業(yè)發(fā)展
ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x不僅適用于藥品包裝中的玻璃容器,如啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等,還可廣泛應(yīng)用于化妝品、礦泉水、飲料等行業(yè)的塑料瓶檢測(cè)中。其廣泛的適用性和高精準(zhǔn)度,為不同行業(yè)的瓶容器質(zhì)量控制提供了有力支持,促進(jìn)了整個(gè)包裝行業(yè)的健康發(fā)展。
結(jié)語(yǔ)
作為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的佼佼者,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司始終緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)步伐,積極參與標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂工作。通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品優(yōu)化,該公司為藥品包裝安全提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐,也為我國(guó)藥品包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的完善做出了積極貢獻(xiàn)。隨著新版藥典的正式實(shí)施,ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x必將在保障藥品包裝質(zhì)量、提升行業(yè)整體水平方面發(fā)揮更加重要的作用。
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